Необходимые предварительные разработки для проекта провело в Сколково НИОКР-подразделение группы компаний «НаноВижн», в состав которой входит «НанОптика».
Искусственный хрусталик — это интраокулярная линза, которая используется для замены природного хрусталика человека при катаракте, а также все чаще применяется для коррекции рефракционных аномалий органа зрения. Сегодня на российском рынке преобладают импортные интраокулярные линзы, которые закупают медучреждения — качественных отечественных аналогов до сих пор не было. Да и зарубежные искусственные хрусталики зачастую дают ряд побочных эффектов при имплантации, что, по мнению специалистов «НанОптики», свидетельствует о недостатках существующих ИОЛ. К тому же, ситуация опасна тем, что охрана зрения населения России напрямую зависит от политики иностранных производителей.
«НаноВижн» разработала комплекс технологий, которые придают искусственному хрусталику особые свойства, снижающие риск воспалительных осложнений в послеоперационном периоде, развития вторичных катаракт, а также исключающие ряд рисков при проведении операции. В «НанОптике» эти разработки оценивают как уникальные и революционные.
«Искусственный хрусталик нового поколения отличается специфическим дизайном края линзы, уникальной гладкостью поверхности и расширенным оптическим полем, соответствующим размеру оптического поля естественного хрусталика человека. Мировые лидеры в области производства интраокулярных линз не имеют сегодня в своем арсенале подобных технологий, что позволяет уверенно говорить о конкурентоспособности „НанОптики“ не только на рынке России, но и в мире», — говорит председатель совета директоров группы компаний «НаноВижн», всемирно известный хирург-офтальмолог Дмитрий Дементьев.
Индустриальное масштабирование разработок — производство ИОЛ, лекарственных носителей и биосовместимых покрытий — будет реализовано на производственной площадке «НанОптика» в Зеленограде. В начале года компания подписала с Министерством экономического развития РФ соглашение о ведении технико-внедренческой деятельности в ОЭЗ «Зеленоград». Согласно бизнес-плану, общий объем инвестиций по проекту составит 17,6 миллионов рублей в течение четырёх лет, все инвестиции — заемные средства частных инвесторов.
Сейчас в Зеленоград перемещается технологическая линия, отработанная группой компаний «НаноВижн» в тестовом режиме за рубежом, сообщили Zelenograd.ru в «НанОптике». «Производство разворачивается на площадях завода „Квант“, так как площадка МИЭТ особой зоны, где у нас расположен отдел НИОКР, не располагает достаточными энергетическими мощностями — планы по созданию производства там также прорабатывались», — пояснил генеральный директор «НанОптики» Федор Покровский.
Производство должно заработать до конца 2014 года. Планируемый объём выпуска — 350-500 тысяч единиц в год, в зависимости от конъюнктуры рынка. Рабочих мест на новом производстве планируется немного, около 20, так как оно будет максимально автоматизированным. В перспективе возможно сотрудничество с МИЭТ по подготовке специалистов, проведению научных исследований — в «НанОптике» признали, что с удовольствием воспользуются такими предложениями, если они поступят.
В особую зону компанию привлекли прежде всего экономические преференции: возможность оптимизировать затраты за счёт пониженной ставки страховых взносов, налоговые льготы и целый ряд других преимуществ, в перспективе — льготы по таможенному оформлению грузов и услуги таможенного поста в ОЭЗ Зеленоград, который пока не действует. «Интересны также возможности ОЭЗ в сфере представления интересов резидентов на международных выставках и форумах», — отмечают в компании.
В 2015 году «НанОптика» готовиться внедрить уникальные искусственные хрусталики в широкую медицинскую практику в России и за рубежом и сделать свои разработки доступными для пациентов.
На несколько вопросов Zelenograd.ru ответил Антон Архипов, генеральный директор группы компаний «НаноВижн»:
— Внедрение разработок и результатов производства вашей компании в медицинскую практику зависит от сертификации и других подобных процедур, насколько они уже пройдены в России?
— Скорость внедрения в широкую клиническую практику прямо зависит от получения регистрационного разрешения Росздравнадзора в России и Сертификата Соответствия (СЕ) в Европейском Союзе. Такие испытания могут быть пройдены в России и за рубежом довольно быстро при условии соответствия производства определенным стандартам (все проекты ГК «НаноВижн» сертифицируются по стандартам ISO) и наличия опыта и профессионального подхода при оформлении пакета документации, необходимого для обращения к регулятору за получением соответствующего разрешения.
— Сколько стоит искусственный хрусталик и другие продукты «НанОптики», насколько они конкурентны по сравнению с импортными аналогами по цене-качеству?
— Стоимость искусственных хрусталиков производства «НанОптика» будет конкурентоспособна по отношению к аналогам первой пятерки ведущих мировых производителей, а в качественном плане будут доказательно превосходить их по целому ряду параметров, связанных с осложнениями и качеством зрения пациента в послеоперационном периоде. В настоящий момент приводить какие-либо количественные данные рано.
— Государственный бюджет и Минздрав РФ готовы оплачивать операции с их использованием? В каких цифрах оценивается число таких операций в год на сегодняшний день, и сколько их необходимо делать, чтобы удовлетворить спрос внутри страны?
— В России по различным данным проводится от 350000 до 480000 хирургических вмешательств по поводу катаракты в год. С учетом возрастного состава населения страны, потребность в такого рода хирургии в России составляет порядка 1200000 операций в год, не считая ежегодно нарастающего итога.
Статистически достаточная часть проводимых вмешательств осуществляется через большой разрез с использованием расходных материалов, которые были распространены более 30-ти лет назад и уже 20 лет практически не используются в развитых странах мира, а пациенты после таких вмешательств подлежат обязательной госпитализации. Такое положение обусловлено сравнительно медленным распространением в России современных хирургических технологий экстракции катаракты, которые предполагают использование мягких искусственных хрусталиков при проведении операции через сверхмалый разрез, а также делают хирургию катаракты исключительно амбулаторной процедурой.
Система обязательного медицинского страхования (ОМС) в свою очередь предполагает оплату хирургического лечения катаракты в определенном объеме, который не обеспечивает реальной возможности проведения операции на современном уровне и, в той или иной форме, вынуждает пациента оплачивать этот технологический разрыв из своего кармана. Система ОМС учитывает стандарты, предполагающие наличие и использование коечного фонда учреждений здравоохранения в послеоперационном периоде, а не современные реалии оказания медицинской помощи в данной области.
Организация производства «НанОптики» в ОЭЗ «Зеленоград» получило право на жизнь исключительно потому, что качество конечного продукта предприятия предполагает возможность конкурировать с лучшими мировыми производителями не только в России, но и на мировом рынке. Таким образом, изначально, производственные мощности «НанОптики» не были ограничены существующей емкостью рынка России и политикой системы ОМС в плане оказания медицинской помощи. В случае же неблагоприятной внешнеполитической ситуации «НанОптика» может полностью удовлетворить внутренние потребности Россиян в высококачественных расходных материалах для оказания им медицинской помощи при хирургии катаракты. Более того, ГК «НаноВижн» способна полностью решить проблему кератопластики и технологического обеспечения лазерной коррекции рефракционных аномалий органа зрения в России.